Protect H2H-Emboline
Diese Studie zielt auf eine Sicherheits-und Wirksamkeitsbewertung des Emboliner® (Embolieschutzkatheter) ab. Der Emboliner ist zur Verwendung als Embolieprotektionssystem zum Auffangen und Entfernen embolischen Materials bei Eingriffen zur Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) bestimmt. Er hat noch keine gültige CE-Kennzeichnung.
- Studiendesign Prospektive, randomisierte, offene, multizentrische, zweiarmige Sicherheits-und Wirksamkeitsstudie
- Studienleiter Prof. Dr. med. Ulrich Schäfer, Sektionsleitung Innovative interventionelle Herzmedizin