ALLAY-HF
In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit des ALV1-Systems als Prüfprodukt, das noch keine gültige CE-Kennzeichnung hat, untersucht. In diesem Fall wird speziell ein Shunt (Loch) im Herzen angelegt, um einen ordnungsgemäßen Blutfluss bei vorhandener Herzinsuffizienz zu ermöglichen. Das ALV1-System hinterlässt kein Produkt im Herzen.
- Studiendesign Prospektive, randomisierte, adaptive, scheinkontrolliert-verblindete Studie
- Studienleiter Prof. Dr. med. Ulrich Schäfer, Sektionsleitung Innovative interventionelle Herzmedizin